3月11日，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會，邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家藥品監督管理局局長焦紅、國家知識產權局局長申長雨就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。圖為焦紅回答記者提問。中新社記者 侯宇 攝
中新社北京3月11日電 (記者 李曉喻)“對我國疫苗，總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應該對疫苗有信心。”中國國家藥品監督管理局局長焦紅11日在北京說。
當日，十三屆全國人大二次會議舉行記者會，相關部門負責人就“加強市場監管、維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。
針對媒體提出的疫苗問題，焦紅回應表示，疫苗涉及到人民群眾的生命健康，它關系到公共衛生安全和國家安全。中共中央、國務院高度重視疫苗監管工作，市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制。
焦紅介紹說，在全國人大法工委和司法部的關心支持下，我們會同衛健委等相關部門，起草了疫苗管理法草案。“對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程，提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處，對監管的失職瀆職行為，也要嚴肅問責。”
焦紅透露，目前，疫苗管理法草案已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見，圍繞進一步做好疫苗監管工作，也在修訂藥品管理法相關內容。
關于疫苗監管，焦紅說，目前重點落實兩個責任：督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。“作為疫苗生產企業，應該建立完善的質量管理體系，建立產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保證疫苗產品質量。”
焦紅說，作為監管部門，我們要進一步明晰監管部門的事權和監管責任，要進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查，國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規的，要嚴肅查處。
焦紅還表示，還要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。“比如說，我們要進一步加強和完善疫苗批簽發制度，更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合，進一步提高疫苗批簽發的能力和水平，也通過與現場檢查的結合，進一步督促和指導企業提高對產品風險管控的能力。”
焦紅說，作為監管部門，我們還是要進一步加強監管隊伍建設，提高能力水平。“我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓，最終目的是提高我們發現問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。”(完)
