3月11日，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。圖為焦紅回答記者提問。中新社記者 侯宇 攝
中新社北京3月11日電 (記者 李曉喻)“對我國疫苗，總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應該對疫苗有信心。”中國國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅11日在北京說。
當日，十三屆全國人大二次會議舉行記者會，相關(guān)部門負責人就“加強市場監(jiān)管、維護市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。
針對媒體提出的疫苗問題，焦紅回應表示，疫苗涉及到人民群眾的生命健康，它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。中共中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管工作，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制。
焦紅介紹說，在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下，我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門，起草了疫苗管理法草案。“對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過程，提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴厲查處，對監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴肅問責。”
焦紅透露，目前，疫苗管理法草案已經(jīng)過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見，圍繞進一步做好疫苗監(jiān)管工作，也在修訂藥品管理法相關(guān)內(nèi)容。
關(guān)于疫苗監(jiān)管，焦紅說，目前重點落實兩個責任：督促落實企業(yè)的主體責任和落實部門的監(jiān)管責任。“作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。”
焦紅說，作為監(jiān)管部門，我們要進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責任，要進一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查，國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要嚴肅查處。
焦紅還表示，還要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。“比如說，我們要進一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，進一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合，進一步督促和指導企業(yè)提高對產(chǎn)品風險管控的能力。”
焦紅說，作為監(jiān)管部門，我們還是要進一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高能力水平。“我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓，最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對我們的疫苗更加有信心。”(完)
