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活動標(biāo)題

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況舉行發(fā)布會

活動描述

衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局將于2010年4月6日上午10:00在衛(wèi)生部（西直門外南路1號）五樓新聞發(fā)布廳召開新聞發(fā)布會，通報山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注！

文字內(nèi)容：

鄧海華:
新聞媒體的朋友們，大家上午好。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局今天聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報山西“貼簽疫苗”事件的有關(guān)情況。出席今天新聞發(fā)布會的有：衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局于競進(jìn)副局長、國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局王立豐局長、中國疾病預(yù)防控制中心疾病控制與應(yīng)急反應(yīng)辦公室馮子健主任。我是衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華。

2010-04-06 09:17:11
鄧海華:
今天是4月6日，明天我們將迎來一年一度的世界衛(wèi)生日，我查閱了60年來每年世界衛(wèi)生日的主題，發(fā)現(xiàn)和疫苗相關(guān)疾病以及預(yù)防接種有關(guān)系的有九次之多。長期以來，世界衛(wèi)生組織、世界各國，包括我國，一直致力于開展免疫規(guī)劃工作，這是預(yù)防危害兒童健康的傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最安全的措施。相對于所要預(yù)防的傳染病導(dǎo)致的危害來說，疫苗是很安全的。但是疫苗對于人體畢竟是一個異物，極少數(shù)的孩子可能會發(fā)生預(yù)防接種的異常反應(yīng)，造成健康的傷害。雖然對于每年我國以10億劑次疫苗接種數(shù)量來說，疫苗接種異常反應(yīng)的發(fā)生率非常非常的低，但是一旦發(fā)生，具體到某一個孩子、某一個家庭，那就是實實在在的百分之百，這些孩子是不幸的。所以，這里我對這些年來因為預(yù)防接種異常反應(yīng)給健康帶來傷害的孩子們表示真切的關(guān)心和問候。

2010-04-06 10:01:51
鄧海華:
下面，我們正式通報衛(wèi)生、國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于山西“貼簽疫苗”事件調(diào)查的有關(guān)情況。

2010-04-06 10:03:16
鄧海華:
3月17日，有關(guān)媒體刊登了“山西疫苗亂象調(diào)查”、“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”的報道。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局對此高度重視，按照國家有關(guān)法律法規(guī)，派出相關(guān)專家和工作人員，并由中華醫(yī)學(xué)會選派臨床專家，共同組成調(diào)查組趕赴山西。調(diào)查組從3月19日到4月1日對報道涉及的患兒、疫苗和有關(guān)情況進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

2010-04-06 10:04:30
鄧海華:
一、關(guān)于報道的患兒情況

疫苗接種造成病殘和死亡的調(diào)查診斷是一項技術(shù)性、專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要多學(xué)科的專業(yè)人員共同參與。此次調(diào)查中，兒科神經(jīng)內(nèi)科學(xué)、感染癥學(xué)、臨床免疫學(xué)、血液病學(xué)、流行病學(xué)、疫苗學(xué)等多學(xué)科權(quán)威專家們，集中調(diào)閱了15名患兒的病歷和相關(guān)資料；赴太原、陽泉、呂梁、臨汾、運城、長治、晉城等7市11個縣區(qū)，對11名患兒逐一訪視診察，對4名已病故患兒的家屬進(jìn)行認(rèn)真訪談；全面系統(tǒng)地核查了所有患兒疫苗接種史和患病后的臨床資料，調(diào)查組集體對15名患兒的病情分別進(jìn)行討論分析，作出最終的結(jié)論。

2010-04-06 10:05:07
鄧海華:
第一，報道的15名患兒均有疫苗接種史，但均未接種過報道中所說的“貼簽疫苗”。

第二，查清了報道的15名患兒情況。3例患兒所患疾病與疫苗接種有關(guān)，其中1例接種麻疹-風(fēng)疹二聯(lián)疫苗后發(fā)生過敏性紫癜，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)；1例服用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后，出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀，不能排除與接種疫苗的關(guān)系；1例接種乙腦減毒活疫苗后發(fā)生接種部位紅腫痛，屬于一般反應(yīng)。按照國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》有關(guān)規(guī)定，因為預(yù)防接種異常反應(yīng)造成嚴(yán)重健康傷害的，有關(guān)方面應(yīng)該給予一次性的補(bǔ)償。12例患兒所患疾病與疫苗接種無關(guān)，其中4名病故患兒的診斷，1例為流行性腦脊髓膜炎，1例為癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)、遺傳代謝病，2例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭。其他8例也都有明確診斷。

2010-04-06 10:05:30
鄧海華:
二、關(guān)于2006-2008年期間山西疫苗的安全情況

我國疫苗分為一類和二類疫苗管理，第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。有關(guān)媒體報道的“貼簽疫苗”發(fā)生于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司合作期間的2007年4月至2007年9月（合作從2006年1月至2007年9月），僅涉及第二類疫苗。為了科學(xué)、全面地分析疫苗有效性和安全性，調(diào)查期間，調(diào)查組收集和整理了2006年以來山西省疫苗的整體資料，特別詳細(xì)地收集了疫苗使用數(shù)量、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案資料，分別計算不同時段、不同疫苗異常反應(yīng)，尤其是嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率，與國內(nèi)外有關(guān)資料進(jìn)行比較分析，從總體上評估2006-2008年期間山西省疫苗安全性。

2010-04-06 10:09:46
鄧海華:
第一，2006-2008年期間，山西省主要的疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病水平總體不高于全國平均水平。

第二，2006-2008年期間，山西省預(yù)防接種異常反應(yīng)報告率沒有出現(xiàn)異常升高，在時間、地域、疫苗種類分布上也未出現(xiàn)聚集現(xiàn)象。疫苗異常反應(yīng)報告發(fā)生率，未超過國內(nèi)外監(jiān)測報告水平。

2010-04-06 10:10:57
鄧海華:
第三，2008年11月，中國藥品生物制品檢定所對山西省3個縣級疾控中心和3個基層接種單位的3種“貼簽疫苗”進(jìn)行了抽樣檢測，對其中1個地點的乙型腦炎純化疫苗（批號為20070104-4）和2個地點的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗（批號為20070302）進(jìn)行全項檢測，對其中1個地點的重組乙型肝炎疫苗（批號為2006090204）和2個地點的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗（批號為20070302）因樣品數(shù)量不足進(jìn)行了主要項目檢測，上述檢測結(jié)果均符合國家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2007年11月，中國藥品生物制品檢定所對全國疫苗進(jìn)行例行檢查，對山西省疾控中心的抽樣中也抽取了所謂的“貼簽疫苗”，共檢測10個批次的流感疫苗（批號分別為:20070507-01、20070614-03、200706C09.4、20070613-04、2007070203、200706C08.1、200706A07.2、20070720-03、200706C06.4、200707C11.1），結(jié)果均符合國家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2010-04-06 10:11:17
鄧海華:
三、關(guān)于山西省疾控中心和北京華衛(wèi)時代公司疫苗經(jīng)營管理情況

盡管沒有發(fā)現(xiàn)山西省“貼簽疫苗”存在安全問題，但調(diào)查組認(rèn)為，山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司合作經(jīng)營期間在疫苗管理上存在一定問題，除3月22日山西省人民政府發(fā)布會所提及的問題外，還存在未經(jīng)批準(zhǔn)并違反操作技術(shù)規(guī)程在部分疫苗包裝上加貼標(biāo)簽，下發(fā)的免疫方案涉及具體疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)等問題。北京華衛(wèi)時代公司與全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會有關(guān)。對于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時代公司在疫苗經(jīng)營管理中可能涉及的問題，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局會同山西省正在依照法定程序，進(jìn)行深入調(diào)查，對違規(guī)違法行為，無論涉及到什么人，都要一查到底，決不姑息，堅決依法處理。

2010-04-06 10:11:43
鄧海華:
四、進(jìn)一步做好疫苗流通和預(yù)防接種管理工作

疫苗接種是預(yù)防控制傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)、最安全的措施。經(jīng)過50多年的不懈努力，目前我國已成為世界上最廣泛使用疫苗的國家之一，國家免疫規(guī)劃全面展開，傳染病發(fā)生率顯著下降，疫苗在保護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康方面發(fā)揮了不可替代的重要作用，得到國際社會的廣泛稱贊。

國家免疫規(guī)劃是一項長期、艱巨和復(fù)雜的工作，為做好今年的有關(guān)重點工作，4月1日衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局已聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地認(rèn)真組織做好2010年全國預(yù)防接種重點工作，廣泛開展宣傳普及預(yù)防接種知識，加強(qiáng)免疫規(guī)劃管理，規(guī)范接種服務(wù)，加大對疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督力度，強(qiáng)化疫苗流通和冷鏈運轉(zhuǎn)管理，確保疫苗接種工作的安全有效。同時，做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、報告與處置工作。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局還將開展全國性的督導(dǎo)檢查活動，尤其是加強(qiáng)對麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接種等重點工作的督導(dǎo)檢查，加強(qiáng)疫苗監(jiān)管，規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)，讓廣大人民群眾放心、滿意。

2010-04-06 10:13:10
鄧海華:
這就是通報的主要內(nèi)容。下面的時間回答各位記者關(guān)心的問題，按照慣例，在提問之前通報一下所代表的媒體。

2010-04-06 10:15:22
東方衛(wèi)視記者:
請問根據(jù)您現(xiàn)在通報的情況，這些患病的患兒只有4名跟疫苗接種有關(guān)，其他的都跟疫苗接種無關(guān)，而且調(diào)查下來，山西省的疫苗狀況也是安全的，您是否認(rèn)為3月17日有關(guān)媒體登的這兩篇報道是虛假報道？另外，根據(jù)這兩篇報道上寫的“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”，你們過去調(diào)查的是15名患兒，根據(jù)在現(xiàn)場的情況了解下來，是不是還有其他的患兒跟疫苗有關(guān)或者無關(guān)？謝謝！

2010-04-06 10:16:31
鄧海華:
首先糾正一下你的提問，我們通報的是3名患兒與預(yù)防接種有關(guān)，1例是預(yù)防接種異常反應(yīng)，1例是不排除關(guān)聯(lián)，1例是一般的反應(yīng)。剛才的發(fā)布材料里面，我們已經(jīng)給出了到目前為止，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局對于媒體報道和舉報人舉報問題的相關(guān)專業(yè)性的調(diào)查結(jié)論，報道涉及的15名患兒和接種所謂的“貼簽疫苗”沒有關(guān)系。山西的疫苗乃至全國的疫苗是安全的，可以放心的接種，我想這是我們和廣大公眾最為關(guān)心的問題。

2010-04-06 10:19:30
鄧海華:
剛才我們也介紹了預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)、最安全的措施，經(jīng)過五十年的不懈努力，我們已經(jīng)取得了很大的成績，得到了國際社會的廣泛贊譽。但是這次的事件客觀上已經(jīng)造成了全國范圍內(nèi)廣大群眾對疫苗的信任危機(jī)?？梢哉f此次事件已經(jīng)沖擊了國家免疫規(guī)劃工作的正常開展，我們包括廣大的公眾，需要花更多的時間，做更多的工作，投入更多的力量，來重樹公眾對預(yù)防接種的信心，確保國家免疫規(guī)劃工作的完成，保護(hù)我們廣大群眾尤其是兒童的身體健康和生命安全。

2010-04-06 10:21:07
鄧海華:
對你所問的有關(guān)媒體報道的問題我不妄加評論。我想借此機(jī)會表一個態(tài)，也提個期望，溫家寶總理在今年的《政府工作報告》中講到，要創(chuàng)造條件讓人民批評政府、監(jiān)督政府，同時充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的重要作用，讓權(quán)力在陽光下運行。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局長期以來一直高度重視社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督，積極支持媒體加強(qiáng)輿論監(jiān)督，并且能夠舉一反三加強(qiáng)管理，我們今后也會一如既往地做好這方面的工作。但同時我想說的是，醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)是這個世界上最復(fù)雜的一個科學(xué)，具有不可預(yù)知性和極端復(fù)雜性，而人民群眾對于健康的需求和期盼，可以說是無限的，這就需要我們社會各界對醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)工作者有正確理解和支持，尤其是我們的媒體和記者朋友。就拿這次山西“貼簽疫苗”事件的調(diào)查來說，這是一項技術(shù)性、專業(yè)性都很強(qiáng)的工作，我們十多位全國頂級的專家花了十多天的時間才得出了這樣一個最終的結(jié)論。今后我想我們應(yīng)該繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科普知識的宣傳，多多加強(qiáng)和媒體記者朋友的主動溝通與交流，也希望廣大媒體朋友遇到報道重大的醫(yī)藥衛(wèi)生問題的時候，能夠可以和我們加強(qiáng)溝通，聽取主管部門和權(quán)威專家們的意見和建議。謝謝！

2010-04-06 10:22:15
北京青年報記者:
我想問兩個問題。第一，在通報當(dāng)中有一句話“北京華衛(wèi)時代公司與全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會有關(guān)”，能進(jìn)一步解釋一下嗎？第二，衛(wèi)生部派調(diào)查組到山西調(diào)查核實情況，如何保證調(diào)查結(jié)果的客觀公正？謝謝！

2010-04-06 10:26:23
鄧海華:
剛才在通報中我們說了，與山西省疾控中心合作的北京華衛(wèi)時代公司和全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會有關(guān)，其法人代表是全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會的副秘書長。全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會是在民政部注冊，衛(wèi)生部業(yè)務(wù)主管的社會團(tuán)體，按照有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部的規(guī)定，衛(wèi)生部業(yè)務(wù)主管的社會團(tuán)體不得在名稱前冠以“衛(wèi)生部”的字樣，更不得以衛(wèi)生部的名義對外開展活動。剛才我已經(jīng)說了，對于北京華衛(wèi)時代公司在與山西省疾控中心在疫苗經(jīng)營管理中發(fā)生的一切問題，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局正在會同山西省有關(guān)方面按照法定程序，進(jìn)行深入調(diào)查，對于違法違規(guī)的一切行為，無論涉及到什么人，我們都要一查到底，決不姑息，堅決依法處理。

第二個問題請于局長來回答。

2010-04-06 10:30:56
于競進(jìn):
首先對保證調(diào)查結(jié)果的公正性問題，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，按照國家的法律法規(guī)，先后選派了20名專家和工作人員組成了調(diào)查組趕赴山西。對于報道中涉及的患兒、疫苗和有關(guān)情況進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。此次調(diào)查診斷中，衛(wèi)生部選派了神經(jīng)內(nèi)科學(xué)、感染癥學(xué)、臨床免疫學(xué)、血液病學(xué)、流行病學(xué)和疫苗學(xué)等多學(xué)科權(quán)威專家參加，專家們先期調(diào)閱了15名患兒的病歷和相關(guān)資料，然后專家們又分組赴太原、陽泉、呂梁、臨汾、運城、長治、晉城等7個市11個縣區(qū)對11名患兒逐一訪視診察，其中1名患兒當(dāng)時在廣州，4月1日專門接到太原由專家組進(jìn)行診察。對于4名已死亡患兒家屬進(jìn)行認(rèn)真訪談，審閱和訪查了所有患兒疫苗接種史和患病后的臨床資料，專家們又花了接近2天的時間集體對15名患兒的病情分別進(jìn)行了討論分析，做出最終的調(diào)查結(jié)論。與此同時，衛(wèi)生部派出的流行病學(xué)、免疫規(guī)劃以及疫苗安全等方面的專家對山西省近年來一類疫苗和二類疫苗的使用情況，疑似異常反應(yīng)的情況進(jìn)行調(diào)查，評價了山西省近年來7歲以下兒童疫苗針對傳染病發(fā)病情況，根據(jù)以上的評估結(jié)果，根據(jù)系統(tǒng)評價，我們才得出了這次的結(jié)論。

2010-04-06 10:33:52
香港無線電視記者:
因為在新聞稿里面點名批評了山西省疾控中心和華衛(wèi)公司，他們在管理疫苗方面違反了相關(guān)規(guī)定。到底他們怎么樣違反規(guī)定？我們在關(guān)心這批疫苗，現(xiàn)在到底情況怎么樣，是不是有流入市面，除了山西有出現(xiàn)疫苗問題之外，像江蘇其他地區(qū)，像狂犬病疫苗也出現(xiàn)一些問題，感覺上好像在通報媒體各方面比較慢一點，可不可以解釋一下目前在進(jìn)行山西和其他方面疫苗調(diào)查進(jìn)展情況。

2010-04-06 10:44:50
王立豐:
我知道衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局會同山西省政府對有關(guān)細(xì)節(jié)問題還在調(diào)查之中，一旦有結(jié)果會予以公布。對江蘇和河北疫苗問題，我們國家食品藥品監(jiān)督管理局近期將組織專門的新聞發(fā)布，請大家關(guān)注。

2010-04-06 10:46:05
鄧海華:
這位記者剛才關(guān)心的山西疾控中心在疫苗管理，包括流通和預(yù)防接種上的問題，我們剛才已經(jīng)有所論述，技術(shù)上的問題已經(jīng)說得很清楚了，如果你還有進(jìn)一步的問題，我們下來再做交流。

2010-04-06 10:48:01
新華社記者:
我想問兩個問題，第一，說它違反技術(shù)規(guī)程在疫苗上貼標(biāo)簽，但是沒有說“貼簽疫苗”不存在安全問題？請問這二者之間如何解釋？第二，它未經(jīng)批準(zhǔn)貼標(biāo)簽也算是違規(guī)，請問王局長，當(dāng)時2007年我們?nèi)コ椴榈臅r候這上面就貼了標(biāo)簽，我們當(dāng)時有沒有對此行為提出異議？

2010-04-06 10:49:02
馮子健:
這次山西疫苗的報道中突出強(qiáng)調(diào)了一個在所謂“高溫暴露”下貼標(biāo)簽的問題，我想就這個問題談?wù)勎业目捶ā４蠹抑?，疫苗，包括疫苗在?nèi)的生物制品和化學(xué)藥品是有差別的，國家規(guī)定對疫苗等生物制品要保證它在冷藏的條件下進(jìn)行儲存和運輸，這樣主要是為了最大限度地保證疫苗的有效性。對疫苗而言，溫度對疫苗最主要的影響是它的穩(wěn)定性，要保證疫苗的效率不降低。而且在疫苗的生產(chǎn)制造過程中，國家藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的生產(chǎn)、制造標(biāo)準(zhǔn)都有要求，要求疫苗具有一定穩(wěn)定性，使它一旦脫離冷藏環(huán)境，仍然能夠保證效價不明顯降低，這是我們對疫苗進(jìn)行冷藏要求的主要考慮。

在疫苗儲運過程中，短暫的脫離冷藏的環(huán)境，在實際工作中有時是很難避免的，比如在運輸過程中要從冷藏車?yán)锩姘阉徇\到冷庫里面或者取出的時候，還有在疫苗接種過程之中都很難免暴露在室溫的環(huán)境下。短暫的暴露，從我們現(xiàn)在掌握的資料以及對疫苗的認(rèn)識，它不會導(dǎo)致疫苗發(fā)生變質(zhì)，疫苗的安全性不會受到影響。但是我們要強(qiáng)調(diào)，在脫離冷藏環(huán)境進(jìn)行長時間的操作，這是不允許的，所以我們國家在預(yù)防接種條例、疫苗的流通管理條例里面都有明確的規(guī)定，要求疫苗要在冷藏環(huán)境下進(jìn)行儲存和運輸，這樣最大限度地保證疫苗的有效和安全。

2010-04-06 10:50:51
鄧海華:
我想再強(qiáng)調(diào)一點，不管專業(yè)上怎么解釋，我們需要再次指出，山西省疾控中心和北京華衛(wèi)時代公司未經(jīng)批準(zhǔn)，并且違反技術(shù)操作規(guī)程，在部分疫苗包裝上加貼標(biāo)簽，毫無疑問是違反國家規(guī)定的。對于他所存在的問題以及其他相關(guān)問題，我們的態(tài)度是堅決的，不管涉及到什么人，堅決一查到底，決不姑息。

2010-04-06 10:56:59
王立豐:
關(guān)于粘貼標(biāo)簽的問題，國家對藥品包裝有著嚴(yán)格的管理規(guī)定，在藥品的包裝上所有的文字表述和圖案都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，未經(jīng)核準(zhǔn)，擅自加貼，是一種違規(guī)行為。那可不可以貼呢？在2008年奧運會的時候，在座的記者可能都知道，為了防止運動員誤用興奮劑，我們采取一項緊急措施，因為我們有些藥品里面含有運動員禁用的物質(zhì)，為了防止濫用、誤用，國家食品藥品監(jiān)督管理局臨時出臺了一個政策，允許在這些藥品的包裝上加貼標(biāo)簽，這是經(jīng)過核準(zhǔn)，是允許的。山西這個事，是為了在經(jīng)營過程當(dāng)中的一些工作需要貼了標(biāo)簽，我們認(rèn)為是未經(jīng)核準(zhǔn)的違規(guī)行為。

2010-04-06 10:58:01
中國日報記者:
我有兩個問題。第一，這次疫苗風(fēng)波主要涉及的患兒的癥狀或者死亡的發(fā)生都是在2006年和2008年，而我們的調(diào)查是從最近開始，事隔幾年，我們的調(diào)查是否具備其科學(xué)可行性，來論證這些患兒的情況或者死亡是否和疫苗相關(guān)？第二，近年來，衛(wèi)生部針對疫苗特別是一類疫苗的預(yù)防接種異常反應(yīng)情況有無大樣本的數(shù)據(jù)研究，如果有的話，情況是怎么樣的，如果沒有，原因何在？在未來的日子里衛(wèi)生部將如何加強(qiáng)監(jiān)督，確保地方的疫苗不良反應(yīng)情況及時和真實地上報。謝謝！

2010-04-06 11:01:21
馮子健:
這次專家組到了山西以后，整個對病人的診察過程主要依據(jù)病人的病歷資料，所有的孩子都有住院的經(jīng)歷，所以從醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集了孩子的臨床資料。當(dāng)然先期也有山西省的專家采集來的病史資料。在此基礎(chǔ)上，我們對患兒逐一進(jìn)行診察、詢問家長，補(bǔ)充了相關(guān)資料。同時還包括對患兒現(xiàn)在情況的檢查，也包括我們調(diào)查的接種史的情況。應(yīng)該說，大部分病例獲得的資料是比較完整的，我們主要依據(jù)這些臨床病史資料和相關(guān)的調(diào)查資料以及檢查資料，做出的診斷和判斷。

2010-04-06 11:06:05
于競進(jìn):
我想對剛才馮主任講的情況做一個細(xì)節(jié)補(bǔ)充，首先專家對前期臨床資料進(jìn)行了認(rèn)真的審核，包括對病例的訪察和與家長交談，有1例死亡病例，我們專家下鄉(xiāng)和家長進(jìn)行交談的時候了解到，他在北京一家醫(yī)院住過院，從家長手里得到了他在北京住院的病案號，根據(jù)這些情況，專家馬上跟衛(wèi)生部聯(lián)系，衛(wèi)生部緊急與孩子在北京住院期間的主管大夫進(jìn)行了聯(lián)系，并且與我們國家在這個領(lǐng)域當(dāng)中一個頂尖的專家進(jìn)行溝通交流。第二天早上一上班，當(dāng)時這個病例在北京住院的主管大夫，再加上臨床的頂尖專家，以及我們在山西的專家組，通過電話進(jìn)行了會診，經(jīng)過這樣一個過程，才下了最終結(jié)論。所以對每一個病例，專家是十分慎重的，這是一個細(xì)節(jié)。

2010-04-06 11:08:41
于競進(jìn):
第二個問題，衛(wèi)生部針對疫苗，特別是一類預(yù)防接種異常反應(yīng)有沒有大樣本研究數(shù)據(jù)的問題。我們國家任何一個疫苗的正式投入使用之前，都經(jīng)過了嚴(yán)格的程序，這些程序?qū)徍撕细褚院螅瑖也旁试S它上市。在使用過程當(dāng)中，國家對預(yù)防接種后異常反應(yīng)也是進(jìn)行監(jiān)測的，比如說藥品不良反應(yīng)當(dāng)中明確規(guī)定有疫苗的不良反應(yīng)也屬藥品不良反應(yīng)監(jiān)測內(nèi)容之一。而我們國家在2005年之前，因為《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》當(dāng)時沒有出臺，異常反應(yīng)基本上是依靠各地逐年統(tǒng)計上報，地方發(fā)生了異常反應(yīng)，經(jīng)過地方進(jìn)行診斷，家長或者當(dāng)事人不服的，再逐級上報，經(jīng)過上一級機(jī)構(gòu)的鑒定診斷，待整個事件處理完畢之后，可能在年底才能對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總上報。2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》頒布實施后，我國開始在部分省實施疑似異常反應(yīng)的個案報告，發(fā)生每一例的異常反應(yīng)都要進(jìn)行調(diào)查，通過網(wǎng)絡(luò)上報到國家的預(yù)防接種的信息平臺。從2008年開始，國家又實施了由試點推廣到全國的一個個案網(wǎng)絡(luò)研究報告平臺，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，都應(yīng)該通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行報告至國家，部分有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，通過這個網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行報告，實現(xiàn)了對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的監(jiān)測信息的分析和利用，為預(yù)防接種工作提供了科學(xué)依據(jù)。這個網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)在2009年到2010年的甲流疫苗接種過程當(dāng)中發(fā)揮了很重要的作用，2005年，我國十個省一共報告了疑似異常反應(yīng)是1932例，其中異常反應(yīng)診斷是814例。2006年16個省報告2947例，其中異常反應(yīng)是1060例。2007年全國報告的是10152例，其中異常反應(yīng)是1859例。2008年全國報告的是21968例，異常反應(yīng)是2847例。2009年全國報告的是40474例，其中異常反應(yīng)是5472例。2010年1到2月份，全國報告的是2413例，異常反應(yīng)是323例。從數(shù)據(jù)來看，這個系統(tǒng)覆蓋的省份在逐步增多，到目前為止已經(jīng)覆蓋到全國31個省，靈敏性也在不斷上升。圍繞這些異常反應(yīng)的病例管理工作，也在逐步進(jìn)行加強(qiáng)，今后在全國進(jìn)一步加強(qiáng)對異常反應(yīng)的監(jiān)測，仍然是衛(wèi)生部工作的一個重點內(nèi)容。謝謝！

2010-04-06 11:10:25
健康報記者:
有個問題想請教馮子健主任。這次山西疫苗事件給社會公眾帶來很大的疑慮，我們在疫苗注射過程中，我們應(yīng)該怎樣理解這種風(fēng)險？另外作為公眾個體，如果我在注射疫苗以后發(fā)生了一些健康傷害，我只能抱怨自己的不幸嗎？國家在這方面有沒有一定的賠償或者補(bǔ)償措施？謝謝！

2010-04-06 11:24:40
馮子健:
大家知道，疫苗接種是疾病預(yù)防控制特別是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最安全的措施。疫苗使用已經(jīng)有很長的歷史了，我們國家經(jīng)過50多年的努力，已經(jīng)成為疫苗接種、疫苗使用最廣泛的國家之一，國家免疫規(guī)劃全面展開，而且最近這些年又不斷擴(kuò)展增加疫苗種類，擴(kuò)大接種覆蓋面，這樣使得我國整個傳染病發(fā)病水平，特別是與兒童相關(guān)的傳染病發(fā)病水平的顯著下降，這方面取得很大成績。據(jù)專家估算，自實施免疫規(guī)劃以來，疫苗針對的兒童傳染病大概減少了3億多人的發(fā)病，減少疫苗針對傳染病死亡400多萬。我們利用疫苗的手段，在2000年實現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。像麻疹、白喉、百日咳等疾病也顯著下降。我們現(xiàn)在還要用疫苗來實現(xiàn)另外一個疾病控制的目標(biāo)，即到2012年使我們麻疹發(fā)病率從現(xiàn)在十萬分之十左右降到百萬分之一以下?？偠灾?，疫苗在我國已經(jīng)有長時間的使用，而且發(fā)揮了非常大的傳染病預(yù)防控制的效果。通過我們監(jiān)測的數(shù)據(jù)可以看到，疫苗是安全的。這兩年我們在疫苗安全性監(jiān)測方面也付出了很多努力，希望能夠進(jìn)一步加強(qiáng)在這方面的監(jiān)測。國家藥監(jiān)部門也在保證疫苗質(zhì)量，加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管方面，也做了很多努力，在不斷地提升和改進(jìn)我們國家疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。我國疫苗是安全的，大家可以放心使用。

另外，疫苗對人體畢竟是一個外源性的物質(zhì)，一方面使人體產(chǎn)生針對性的、特異性的、保護(hù)性的效果，另一方面因為個體差異的原因，它可能會使極少數(shù)受種者發(fā)生異常反應(yīng)，這個比例是非常低的。產(chǎn)生嚴(yán)重的異常反應(yīng)的情況，就更為少見。不同的疫苗種類，發(fā)生嚴(yán)重的異常反應(yīng)的水平是不一樣的，大概都在百萬分幾的水平。從目前的生物技術(shù)水平來講，預(yù)防接種異常反應(yīng)是我們?yōu)榱嗽谌巳褐薪⑾鄳?yīng)的針對這個疾病的免疫屏障可能要付出的一個代價。針對這些孩子，大多數(shù)國家都制定了相應(yīng)的規(guī)定，來使這些受損害的孩子能得到相應(yīng)的補(bǔ)償，我們國家制定的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中也有相關(guān)規(guī)定。

2010-04-06 11:25:33
財經(jīng)雜志記者:
我有三個問題。第一，針對山西疫苗出現(xiàn)一系列管理方面的問題，比如標(biāo)簽問題或者是有壟斷的嫌疑或者價格問題，不知道現(xiàn)在整個全國的情況能不能有一些介紹，比如其他省市是怎樣的？第二，針對疫苗市場管理的問題，我們在疫苗條例或者市場管理方面的具體措施是怎樣的？第三，這應(yīng)該不是一個問題，一些記者在山西采訪過程中碰到山西有些衛(wèi)生部門采取回避的態(tài)度，甚至更糟糕的態(tài)度，希望衛(wèi)生部門和他們有些溝通，希望他們能夠有個坦誠的態(tài)度。

2010-04-06 11:38:54
于競進(jìn):
剛才發(fā)言人介紹過，我國疫苗管理涉及到一類苗和二類苗，簡單地講，一類苗就是政府花錢、老百姓免費接種的疫苗。需要受種者自己付費的是二類苗。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，我國二類苗進(jìn)入市場流通。一類苗由國家定價，國家招標(biāo)采購，然后省、地、市、縣逐級分發(fā)，其冷鏈、管理都是很規(guī)范的。二類苗到目前為止，所有的生產(chǎn)企業(yè)可以把苗直接供應(yīng)接種點，批發(fā)企業(yè)也可以供應(yīng)到接種點，給二類疫苗管理帶來困難。對于儲運過程中能否嚴(yán)格按照冷鏈進(jìn)行儲運，是否能按照要求注射到最需要接種的那部分人身上，缺少一些手段。近幾年，部里也圍繞著二類苗使用和管理組織了相關(guān)研究，研究報告出來以后，對我國二類疫苗的使用和管理能提出一些更好的思路和方法，為下一步工作做參考。謝謝！

2010-04-06 11:41:09
時代周報記者:
我有兩個問題。第一，有患者家長反映說衛(wèi)生部這次組織專家到山西去調(diào)查的過程中，似乎調(diào)查的手段有些粗暴，并且不提供身份的證明，不知道這個情況是否屬實？第二，最近有消息稱，中檢所下面有一批人被“雙規(guī)”了，這個事件是否與江蘇的疫苗事件有關(guān)？

2010-04-06 11:52:41
馮子健:
我到了太原和陽泉，確實有一位家長提出來要查驗我們的身份證明，我也當(dāng)場向他出示了我的身份證明。

2010-04-06 11:53:46
于競進(jìn):
我還得到一個消息，我們專家下去以后，家長先要求我們提供工作證件，專家下去以后可能不是每個人都帶著自己的單位工作證。

2010-04-06 11:54:06
馮子健:
沒有帶工作證的專家提供了其他的身份證明。

2010-04-06 11:56:24
于競進(jìn):
我們有一個75歲的血液病專家，去探訪一位家住六層的患兒，爬到了六層以后敲門，那家長說：“你們別來了，你們都來了好幾趟了，我們并沒有其他的要求，不要再來了?！彼杂行┣闆r在溝通的時候不是想象的那樣，我們專家下去之后，也看到有些家長不知道給什么人打電話，意思是問專家來了，要不要見面？好像意思是要證件，拿不出證件就別見，就是這么個情況，不知道跟你說的情況是不是一致。

2010-04-06 11:56:53
王立豐:
大家對疫苗的安全性都很關(guān)注，實際上國家食品藥品監(jiān)督管理局也把疫苗管理放在最重要的位置上，因為大家都知道疫苗跟普通的藥品不一樣，有些特殊性。我看了一下今天來的記者，大家都是比較年輕的，在座的所有人都是疫苗的受益者，包括我。剛才馮教授已經(jīng)提到了很多數(shù)字，證明了我們國家由于實施免疫規(guī)劃大大降低了傳染病的發(fā)生，疫苗是功不可沒的。我們對疫苗的監(jiān)管，從審批到生產(chǎn)到流通，都有著非常嚴(yán)格的規(guī)定。政府就是監(jiān)督企業(yè)去執(zhí)行這些規(guī)定，不讓它發(fā)生問題。企業(yè)是第一責(zé)任人，最近大家關(guān)注疫苗，這是對的，網(wǎng)上有很多披露疫苗方面的消息，我也看到了，大家把好多信息都集中到一起，實際上這些信息之間沒有什么關(guān)聯(lián)。謝謝！

2010-04-06 12:12:31
經(jīng)濟(jì)日報記者:
剛才專家講到，2005年我們就開始對疫苗的異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行上報，剛才情況介紹里說到15名患兒，其中有3名懷疑是接種疫苗的異常反應(yīng)，請問他們的情況有沒有上報過？我們政府會不會對他們有一些賠償?shù)拇胧?/p>
2010-04-06 12:17:23
于競進(jìn):
這次媒體報道的15例患兒，其中有6例以前已經(jīng)通過預(yù)防接種異常反應(yīng)報告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，是衛(wèi)生系統(tǒng)所掌握的，包括診斷跟疫苗相關(guān)的3例。其他的9例，系統(tǒng)沒有報告，但是這次全部排除跟疫苗接種有關(guān)。對于異常反應(yīng)的病例，我們國家出臺了一些規(guī)定，補(bǔ)償辦法以及標(biāo)準(zhǔn)由各省級人民政府確定，所以應(yīng)該按照山西省的相關(guān)規(guī)定，對相關(guān)的病例做出補(bǔ)償和相應(yīng)的處理。

2010-04-06 12:18:00
鄧海華:
今天的新聞發(fā)布會到此結(jié)束，會后疾控局還會針對有關(guān)科普方面的問題給大家做一些答問。謝謝各位！

2010-04-06 12:22:25